Otevřená a všem dostupná databáze povolání spravovaná
Ministerstvem práce a sociálních věcí ČR

Specializace

Chemicko-farmaceutický mistr

Odborný směr:

Chemie

Odborný podsměr:

nezařazeno do odborného podsměru

Nadřazené povolání:

Chemicko-farmaceutický technik

Kvalifikační úroveň:

Střední vzdělání s maturitní zkouškou (NSP 4)

Detailní informace

Alternativní názvy

Chemicko-farmaceutický mistr výroby,  Chemicko-farmaceutický mistr údržby

Příbuzná povolání

Chemicko-farmaceutický operátor , Chemicko-farmaceutický technolog , Chemicko-farmaceutický analytik , Chemicko-farmaceutický plánovač

Regulované povolání

Ne

ID jednotky práce

103040

Datum zveřejnění

15. 8. 2016

Charakteristika

Chemicko-farmaceutický mistr plánuje, řídí, organizuje, zajišťuje, vyhodnocuje chemicko-farmaceutické výrobní procesy a kontrolní a expediční operace podle požadavků logistického útvaru a zlepšuje a zefektivňuje výrobní a organizační postupy podle principů průběžného zlepšování kvality za přísného dodržování předpisové dokumentace a zásad správné výrobní praxe.

Pracovní činnosti

  • Zajištění materiálu pro výrobní šarži dle výrobního příkazu, šaržové dokumentace a předpisové dokumentace.
  • Organizování a řízení výrobních operací při dodržení zásad správné výrobní praxe a systému jištění jakosti.
  • Kontrola jednoduchých nebo dílčích kroků farmaceutického procesu ve výrobě.
  • Vyhodnocování monitorování kvality výrobního prostředí a kvality pomocných systémů.
  • Zajišťování pohybu materiálu mezi výrobními fázemi.
  • Vedení záznamové dokumentace podle zásad správné dokumentační praxe popsané v předspisové dokumentaci.
  • Zajištění sanitačních a dezinfekčních operací, ochrany životního prostředí a bezpečnosti práce podle předpisové dokumentace a platných předpisů státní autority.
  • Kontrola a organizování pravidelné údržby, oprav a obnovy technických a technologických zařízení.
  • Spolupráce na řešení odchylek a nápravných a preventivních opatření.
  • Vyhodnocování efektivnosti výroby.
  • Prosazování průběžného zlepšování kvality a optimalizace výrobních procesů.
  • Zajišťování pomůcek pro dodržování bezpečnosti práce, správného pracovního oděvu a obuvi pro pracovníky výroby dle předpisové dokumentace.

Příklady činností ze soukromého sektoru

Příklady činností nejsou vyčerpávající a žádným způsobem závazné, nejsou podkladem pro určování zaručené mzdy. Jsou zařazeny do 12-ti stupňové škály (viz obecná charakteristika tarifních stupňů ).

Text příkladu Tarifní stupeň
Koordinace výroby lékových forem sterilních. 7
Koordinace výroby lékových forem nesterilních. 7
Koordinace procesů API v chemicko-farmaceutické výrobě. 7
Zpracování biochemických surovin a výroba API. 7
Řízení procesu adjustace. 7
Koordinace adjustačních procesů při balení API. 7
Koordinace skladování a zajišťování přepravy materiálů. 7
Řízení výroby farmaceuticky čistých vod. 7
Speciální výroby např. lyofilizace, extrakce API z organických materiálů. 7
Koordinace navažování účinných a pomocných látek. 7
Vypracování výrobní a kontrolní dokumentace nebo jejich částí. 7

Kvalifikace k výkonu povolání

Školní vzdělání

Školní vzdělání definuje stupeň a obor vzdělání (prostřednictvím KKOV a RVP), který je nejvhodnějším nebo vhodným vzdělanostním základem pro výkon příslušného povolání/specializace povolání.

Název oboru Typ číselníku KKOV/RVP Kód Vhodnost
Aplikovaná chemie RVP 28-44-M/01 nejvhodnější
Střední vzdělání s maturitní zkouškou (bez vyučení) ve skupině oborů potravinářství a potravinářská chemie KKOV 29xxM vhodná

Legislativní požadavky na způsobilost k výkonu povolání

Nezbytné (tj. povinné) požadavky na kvalifikační způsobilost osoby k výkonu pracovní pozice – tj. požadavky upravující vstup do povolání/specializace povolání. Tyto požadavky vycházejí z konkrétního legislativního předpisu.

doporučené - Dezinfekce, dezinsekce, deratizace - odborná způsobilost podle zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví

Kompetenční požadavky k výkonu povolání

Seznam odborných znalostí a odborných dovedností klíčových pro výkon povolání.

Odborné dovednosti

Odborné dovednosti označují schopnost vykonávat určitou pracovní činnost nebo soubor pracovních činností. Jedná se tedy o schopnost aplikovat teoretické vědomosti v praxi.

Odborné dovednosti jsou vybrány z Centrální databáze kompetencí (CDK)

Nutné
Výhodné
1 2 3 4 5 6 7 8
Zařizování preventivních prohlídek a oprav strojů a zařízení ve svěřeném úseku chemické výroby
Orientace v zásadách správné výrobní praxe a farmaceutickém systému jakosti
Řízení farmaceutických procesů, výrobních zařízení, kvalifikace a kalibrace
Provádění průběžných výrobních kontrol ve farmaceutické výrobě
Dodržování zásad práce s účinnými léčivými látkami
Dodržování hygienických zásad ve farmaceutické výrobě
Aseptická práce a sterilizace ve výrobě sterilních léčivých přípravků
Výroba nesterilních léčivých přípravků
Určování čistých a definovaných prostor v chemicko-farmaceutické výrobě
Práce s předpisovou a záznamovou dokumentací
Příprava farmaceuticky čistých vod
Zajišťování procesů balení a skladování finálních produktů chemicko-farmaceutické výroby

Odborné znalosti

Odborné znalosti označují teoretické vědomosti požadované pro výkon povolání. Odborné znalosti jsou vybrány z Centrální databáze kompetencí (CDK).

Nutné
Výhodné
1 2 3 4 5 6 7 8
lékové formy, farmakologie
farmaceutická technologie
mikrobiologie
základy chemických technologií, základní druhy strojů, zařízení a surovin
technologie výroby farmaceutik
zacházení s nebezpečnými chemickými látkami a přípravky

Obecné dovednosti

Odborné kompetence obecné (průřezové) jsou souborem odborných požadavků potřebných pro výkon práce, které zcela výhradně nesouvisí s určitou profesí. Mají průřezový charakter a jsou uplatnitelné napříč obory (např. práce na PC).

Kvalifikační úroveň
1 2 3
Počítačová způsobilost
Způsobilost k řízení osobního automobilu
Numerická způsobilost
Ekonomické povědomí
Právní povědomí
Jazyková způsobilost v češtině
Jazyková způsobilost v angličtině

Měkké kompetence

Měkké kompetence (soft skills) jsou souborem požadavků potřebných pro kvalitní výkon práce nezávislých na konkrétní odbornosti, ale na komplexních schopnostech člověka. Jsou napříč obory přenositelné a uplatnitelné (např. tvořivé myšlení, komunikace, vedení lidí).

Kvalifikační úroveň
1 2 3 4 5
Efektivní komunikace
Kooperace (spolupráce) 
Kreativita
Flexibilita
Výkonnost
Samostatnost
Řešení problémů
Plánování a organizování práce
Celoživotní učení
Aktivní přístup
Zvládání zátěže
Objevování a orientace v informacích
Vedení lidí (leadership)
Ovlivňování ostatních

Zátěže a rizika výkonu povolání

Vymezují obvykle se vyskytující druhy zátěže vyplývající z konkrétních pracovních podmínek. Přehled druhů zátěže a vymezení stupňů zátěže používaný v NSP vychází ze základních zákonných norem (tj. zákoníku práce a zákona o ochraně veřejného zdraví a prováděcích předpisů k nim).

Konkrétní pracovní podmínky a z toho vyplývající zdravotní způsobilost k výkonu povolání se vždy vztahují ke konkrétnímu zaměstnavateli a jeho pracovním podmínkám a mohou se odlišovat. Zdravotní způsobilost konkrétního zaměstnance pro konkrétního zaměstnavatele určuje dle platné legislativy poskytovatel pracovnělékařských služeb.

Stupeň zátěže
1 2 3 4
Pracovní doba, směnnost
Duševní zátěž
Celková fyzická zátěž
Zraková zátěž
Zátěž biologickými činiteli způsobujícími onemocnění
Zátěž invazivními alergeny
Zátěž chemickými látkami
Zvýšené riziko obecného ohrožení
Zvýšené riziko úrazu pracovníka
Zátěž chladem
Práce ve výškách
Zátěž prací v nevhodných pracovních polohách
Lokální zátěž jemné motoriky
Lokální zátěž - zátěž malých svalových skupin
Zátěž trupu a páteře s převahou statické práce (manipulace s břemeny)
Zátěž hlukem
Zátěž vibracemi
Zátěž neionizujícím zářením a elektromagnetickým polem včetně laserů
Zátěž ionizujícím zářením
Zátěž prachem
Zátěž teplem
Legenda:
  • 1. Stupeň zátěže (minimální zdravotní riziko)
    Faktor se při výkonu práce nevyskytuje nebo je zátěž faktorem minimální, vliv faktoru je ze zdravotního hlediska nevýznamný.
  • 2. Stupeň zátěže (únosná míra zdravotního rizika)
    Ze zdravotního hlediska je míra zátěže faktorem únosná, nepřekračuje limity stanovené předpisy, vliv faktoru je akceptovatelný pro zdravého člověka.
  • 3. Stupeň zátěže (významná míra zdravotního rizika)
    Úroveň zátěže překračuje stanovené limitní hodnoty expozice (zátěže), na pracovištích je nutná realizace náhradních technických a organizačních opatření, nelze vyloučit negativní vliv na zdraví pracovníků.
  • 4. Stupeň zátěže (vysoká míra zdravotního rizika)
    Úroveň zátěže vysoce překračuje stanovené limitní hodnoty expozice, na pracovištích musí být dodržován soubor preventivních opatření, častěji dochází k poškození zdraví.

Zdravotní způsobilost k výkonu povolání

Uvádí přehled onemocnění či postižení, která vylučují nebo omezují výkon práce. U každé jednotky práce se posuzuje, zda pro ni existují onemocnění či postižení, která jsou omezujícím nebo vylučujícím faktorem pro výkon povolání nebo specializaci povolání. Při určování zdravotních podmínek se vychází z pracovních činností, pracovních podmínek a dalších kritérií popsaných v jednotce práce.

Zdravotní způsobilost je v NSP hodnocena odborníky a posudkovými lékaři (zdravotní tým). Některé obory, skupiny povolání či konkrétní povolání jsou upraveny vlastní legislativou, jejíž požadavky nelze převést do stávajícího systému hodnocení zdravotní způsobilosti. V tomto případě nejsou zdravotní způsobilosti v NSP uvedeny vůbec, nebo jsou pouze informativní a jejich závazné stanovení se řídí příslušnou legislativou, popř. je při definování nutná spolupráce s oborovým posudkovým lékařem (např. Policie ČR, Hasičský záchranný sbor ČR, Armáda ČR apod.).

Uvedený výčet zdravotních způsobilostí omezujících nebo vylučujících výkon povolání je orientační. Výkon pracovní pozice je vždy závislý na přesném posouzení aktuálního zdravotního stavu. Zdravotní způsobilost konkrétního zaměstnance pro konkrétního zaměstnavatele určuje dle platné legislativy poskytovatel pracovnělékařských služeb.

Onemocnění omezující výkon povolání/specializace povolání

  • Závažná onemocnění dýchacích cest a plic.
  • Závažná chronická onemocnění kůže a spojivek.
  • Závažná orgánová onemocnění podle toxikologických vlastností látek.
  • Alergická onemocnění kůže, dýchacích cest a spojivek.
  • Pozitivní alergická anamnéza.
  • Imunodeficitní stavy.
  • Chronická onemocnění jater.
  • Závažné poruchy krvetvorby a krvácivé stavy.
  • Poruchy vidění.
  • Duševní poruchy.
  • Poruchy chování.
  • Závažná psychosomatická onemocnění.