Analytik státního dozoru v oblasti léčiv

Pracovní činnosti

• Provádění a vyhodnocování individuálních laboratorních analýz při použití speciálních citlivých analytických metod podle plánu zkoušek.
• Vývoj, odzkoušení a zavádění nových metod v oblasti analýzy léčiv.
• Identifikace neshod a stanovení nápravných opatření, pokud jsou výsledky mimo specifikaci.
• Návrhy a řešení projektů v oblasti kontroly léčiv.
• Zpracovávání odborných závěrů, odborných zpráv.
• Příprava podkladů k lékopisným článkům a dalším standardům v oblasti kvality léčiv.
• Vedení příslušné dokumentace.
• Přidělování pracovních úkolů jednotlivým pracovníkům laboratoře.
• Průběžná a výsledná kontrola přidělených úkolů laborantům.
• Mezinárodní odborná činnost v oblasti kontroly léčiv v mezinárodní síti státních laboratoří pro kontrolu léčiv při Evropském ústředí pro jakost léčiv Rady Evropy.
• Školící, přednášková a publikační činnost.

CZ-ISCO

• 22629 - Ostatní farmaceuti se specializací
• 2262 - Farmaceuti

Hrubé měsíční mzdy podle krajů v roce 2023

Farmaceuti (CZ-ISCO 2262)

	Mzdová sféra			Platová sféra
Kraj	Od	Medián	Do	Od	Medián	Do
Hlavní město Praha	40 995 Kč	67 160 Kč	100 623 Kč	-	-	-
Jihočeský kraj	41 750 Kč	63 435 Kč	96 775 Kč	-	-	-
Zlínský kraj	54 808 Kč	64 061 Kč	84 297 Kč	-	-	-
Moravskoslezský kraj	38 149 Kč	58 390 Kč	86 751 Kč	-	-	-

Hrubé měsíční mzdy v roce 2023 celkem

		Medián za ČR celkem
CZ-ISCO		Mzdová sféra	Platová sféra
2262	Farmaceuti	62 935 Kč	68 315 Kč
22629	Ostatní farmaceuti se specializací	66 028 Kč	-

ESCO

Kód podskupiny	Název podskupiny v ESCO	URL - podskupiny v ESCO
2262	Farmaceuti	http://data.europa.eu/esco/isco/C2262

Pracovní podmínky

Název	1	2	3	4
Zvýšené riziko obecného ohrožení	x	x
Duševní zátěž		x
Zraková zátěž		x
Zátěž biologickými činiteli způsobujícími onemocnění	x	x
Zátěž invazivními alergeny		x
Zátěž chemickými látkami		x
Pracovní doba, směnnost	x
Zvýšené riziko úrazu pracovníka	x
Práce ve výškách	x
Zátěž prací v nevhodných pracovních polohách	x
Zátěž prací v omezeném nebo uzavřeném prostoru	x
Lokální zátěž jemné motoriky	x
Lokální zátěž - zátěž malých svalových skupin	x
Zátěž trupu a páteře s převahou statické práce (manipulace s břemeny)	x
Celková fyzická zátěž	x
Zátěž neionizujícím zářením a elektromagnetickým polem včetně laserů	x
Zátěž ionizujícím zářením	x
Zátěž prachem	x
Zátěž vibracemi	x
Zátěž hlukem	x
Zátěž chladem	x
Zátěž teplem	x

Legenda:

• 1. Stupeň zátěže (minimální zdravotní riziko)
  Faktor se při výkonu práce nevyskytuje nebo je zátěž faktorem minimální, vliv faktoru je ze zdravotního hlediska nevýznamný.
• 2. Stupeň zátěže (únosná míra zdravotního rizika)
  Ze zdravotního hlediska je míra zátěže faktorem únosná, nepřekračuje limity stanovené předpisy, vliv faktoru je akceptovatelný pro zdravého člověka.
• 3. Stupeň zátěže (významná míra zdravotního rizika)
  Úroveň zátěže překračuje stanovené limitní hodnoty expozice (zátěže), na pracovištích je nutná realizace náhradních technických a organizačních opatření, nelze vyloučit negativní vliv na zdraví pracovníků.
• 4. Stupeň zátěže (vysoká míra zdravotního rizika)
  Úroveň zátěže vysoce překračuje stanovené limitní hodnoty expozice, na pracovištích musí být dodržován soubor preventivních opatření, častěji dochází k poškození zdraví.

Kvalifikace k výkonu povolání

Školní vzdělání

Odborné dovednosti
Kód	Název	Úroveň 1-8	Vhodnost
i21.D.1022	Posuzování a kontrola výsledků laboratorních prací z oblasti farmacie a kontroly léčiv v rámci státního dozoru nad výrobou a uváděním léčiv do oběhu	6	CompetenceSuitabilityEnum.2
i21.D.9111	Zpracovávání podkladů k lékopisným článkům a dalším standardům v oblasti kvality léčiv, v rámci státního dozoru nad výrobou a uváděním léčiv do oběhu	6	CompetenceSuitabilityEnum.2
i21.D.7112	Zpracovávání návrhů a projektů v oblasti kontroly léčiv, v rámci státního dozoru nad výrobou a uváděním léčiv do oběhu	6	CompetenceSuitabilityEnum.2
i21.D.6111	Analyzování stavu povrchových a podzemních vod, sedimentů a bioty, léčiv, léčivých přípravků, diagnostik, biologického materiálu, půdy, hnojiv a krmiv v rámci státního dozoru nad výrobou a uváděním léčiv do oběhu	6	CompetenceSuitabilityEnum.2
k17.D.3011	Kontrola léčiv (jednoduché laboratorní postupy)	6	CompetenceSuitabilityEnum.2
k17.D.3241	Provádění kontrol léčiv vyžadujících provádění složitých analytických postupů a prací	6	CompetenceSuitabilityEnum.2
i21.D.8111	Vedení dokumentace o provádění analýz vzorků v oboru farmacie a kontroly léčiv, v rámci státního dozoru nad výrobou a uváděním léčiv do oběhu	6	CompetenceSuitabilityEnum.2
k12.B.4611	Obsluha laboratorní techniky v oblasti laboratorní práce	6	CompetenceSuitabilityEnum.2
k17.D.7231	Provádění výzkumné či vědecké činnosti v oblasti aplikace léčiv a zdravotních potřeb	6	CompetenceSuitabilityEnum.2
i21.Z.1040	Řízení kontroly léčiv a zdravotních prostředků	6	CompetenceSuitabilityEnum.2
i21.D.1030	Provádění speciálních laboratorních analýz léčiv včetně analýz nestandardních látek, v rámci kontroly léčiv	6	CompetenceSuitabilityEnum.2
i21.D.7111	Vyvíjení nových metod laboratorních analýz v oboru farmacie a kontroly léčiv, v rámci státního dozoru nad výrobou a uváděním léčiv do oběhu	6	CompetenceSuitabilityEnum.2
i21.A.4302	Seřizování a nastavování správných parametrů laboratorních přístrojů a zařízení	6	CompetenceSuitabilityEnum.2
i21.D.2111	Zpracovávání metodik analýz v oboru farmacie a kontroly léčiv v rámci sítí s mezinárodní působností	6	CompetenceSuitabilityEnum.2

Popisy úrovní naleznete zde: https://nsp.cz/downloads/Priloha_c2_manualu.pdf

Odborné znalosti
Kód	Název	Úroveň 1-8	Vhodnost
e53._.0013	technologie výroby farmaceutik	6	CompetenceSuitabilityEnum.2
k17._.0001	farmaceutická chemie	6	CompetenceSuitabilityEnum.2
k17._.0023	farmaceutická technologie	6	CompetenceSuitabilityEnum.2
k17._.0024	farmaceutická analytika	6	CompetenceSuitabilityEnum.2
k17._.0011	lékové formy, farmakologie	6	CompetenceSuitabilityEnum.2
k17._.0041	příprava léčebných prostředků z přírodních zdrojů	6	CompetenceSuitabilityEnum.1
i21._.0011	státní dozor a kontrola léčiv u subjektů s nimi zacházejícími	6	CompetenceSuitabilityEnum.2
i21._.0094	kodex etiky zaměstnanců ve veřejné správě	6	CompetenceSuitabilityEnum.2

Popisy úrovní naleznete zde: https://nsp.cz/downloads/Priloha_c2_manualu.pdf

Obecné dovednosti
Kód	Název	Úroveň 0-3
b01	Počítačová způsobilost	2
b03	Numerická způsobilost	3
b04	Ekonomické povědomí	1
b05	Právní povědomí	2
b06	Jazyková způsobilost v češtině	2
b07	Jazyková způsobilost v angličtině	2
b08	Jazyková způsobilost v dalším cizím jazyce	1

Popisy úrovní naleznete zde: https://nsp.cz/downloads/Priloha_c10_manualu.pdf

Měkké kompetence
Kód	Název	Úroveň 0-5
2.1	Kompetence k efektivní komunikaci	2
2.2	Kompetence ke kooperaci	2
1.2	Kompetence k flexibilitě	3
4.5	Kompetence k samostatnosti	2
4.4	Kompetence k řešení problémů	3
1.1	Kompetence k celoživotnímu vzdělávání	3
3.3	Kompetence k objevování a orientaci v informacích	2
2.4	Kompetence k ovlivňování a rozvíjení ostatních	3

Popisy úrovní naleznete zde: https://nsp.cz/downloads/Priloha_c9_manualu.pdf

Zdravotní podmínky

Onemocnění omezující výkon povolání

Onemocnění vylučující výkon povolání

• Prokázaná přecitlivělost na chemické látky pracovního prostředí
• Chronická, prognosticky závažná orgánová onemocnění podle toxikologických vlastností látek
• Astma bronchiale či jiná prognosticky závažná alergická onemocnění