Posuzovatel veterinárních biopreparátů a léčiv

Pracovní činnosti

• Zpracování odborných stanovisek ve věci klinického hodnocení v oblasti jakosti, bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků.
• Posuzování žádostí týkajících se klinického hodnocení a příprava návrhů rozhodnutí.
• Koordinace hodnocení dle časového plánu včetně vyhodnocování výsledků klinických hodnocení.
• Zpracování odborných stanovisek a pokynů, které se týkají klasifikace veterinárních léčivých přípravků s ohledem na způsob jejich výdeje.
• Kontrola překladů souhrnu údajů o přípravku, příbalových informací, obalů.
• Poskytování odborných konzultací v rámci posuzovaného procesu.

CZ-ISCO

• 24227 - Specialisté v oblasti správy školství, kultury a zdravotnictví
• 2422 - Specialisté v oblasti strategie a politiky organizací

Hrubé měsíční mzdy podle krajů v roce 2020

Specialisté v oblasti strategie a politiky organizací (CZ-ISCO 2422)

	Mzdová sféra			Platová sféra
Kraj	Od	Medián	Do	Od	Medián	Do
Hlavní město Praha	38 184 Kč	65 473 Kč	123 494 Kč	37 529 Kč	52 490 Kč	77 760 Kč
Středočeský kraj	34 439 Kč	59 811 Kč	102 673 Kč	28 256 Kč	41 848 Kč	64 530 Kč
Jihočeský kraj	-	-	-	29 125 Kč	42 639 Kč	66 247 Kč
Plzeňský kraj	-	-	-	30 046 Kč	41 345 Kč	64 630 Kč
Karlovarský kraj	31 203 Kč	41 660 Kč	69 623 Kč	29 928 Kč	39 892 Kč	62 020 Kč
Ústecký kraj	25 705 Kč	47 647 Kč	94 953 Kč	30 143 Kč	39 417 Kč	63 399 Kč
Liberecký kraj	-	-	-	30 060 Kč	39 468 Kč	65 318 Kč
Královéhradecký kraj	34 586 Kč	57 310 Kč	82 559 Kč	28 433 Kč	36 794 Kč	59 387 Kč
Pardubický kraj	37 746 Kč	56 665 Kč	94 996 Kč	28 705 Kč	40 262 Kč	62 662 Kč
Kraj Vysočina	32 016 Kč	36 258 Kč	71 405 Kč	29 262 Kč	41 167 Kč	64 989 Kč
Jihomoravský kraj	26 287 Kč	45 308 Kč	93 834 Kč	30 191 Kč	41 320 Kč	61 605 Kč
Olomoucký kraj	30 188 Kč	49 249 Kč	99 483 Kč	29 321 Kč	43 652 Kč	68 568 Kč
Zlínský kraj	20 883 Kč	43 855 Kč	79 906 Kč	27 970 Kč	37 399 Kč	61 550 Kč
Moravskoslezský kraj	35 437 Kč	49 056 Kč	74 585 Kč	30 092 Kč	40 972 Kč	62 662 Kč

Hrubé měsíční mzdy v roce 2020 celkem

		Medián za ČR celkem
CZ-ISCO		Mzdová sféra	Platová sféra
2422	Specialisté v oblasti strategie a politiky organizací	56 249 Kč	47 262 Kč
24227	Specialisté v oblasti správy školství, kultury a zdravotnictví	44 575 Kč	47 202 Kč

Pracovní podmínky

Název	1	2	3	4
Zraková zátěž	x	x
Duševní zátěž		x
Zátěž teplem	x
Zátěž chladem	x
Zátěž hlukem	x
Zátěž vibracemi	x
Zátěž prachem	x
Zátěž chemickými látkami	x
Zátěž invazivními alergeny	x
Zátěž biologickými činiteli způsobujícími onemocnění	x
Zátěž ionizujícím zářením	x
Zátěž neionizujícím zářením a elektromagnetickým polem včetně laserů	x
Celková fyzická zátěž	x
Zátěž trupu a páteře s převahou statické práce (manipulace s břemeny)	x
Lokální zátěž - zátěž malých svalových skupin	x
Lokální zátěž jemné motoriky	x
Zátěž prací v omezeném nebo uzavřeném prostoru	x
Zátěž prací v nevhodných pracovních polohách	x
Práce ve výškách	x
Zvýšené riziko úrazu pracovníka	x
Zvýšené riziko obecného ohrožení	x
Pracovní doba, směnnost	x

Legenda:

• 1. Stupeň zátěže (minimální zdravotní riziko)
  Faktor se při výkonu práce nevyskytuje nebo je zátěž faktorem minimální, vliv faktoru je ze zdravotního hlediska nevýznamný.
• 2. Stupeň zátěže (únosná míra zdravotního rizika)
  Ze zdravotního hlediska je míra zátěže faktorem únosná, nepřekračuje limity stanovené předpisy, vliv faktoru je akceptovatelný pro zdravého člověka.
• 3. Stupeň zátěže (významná míra zdravotního rizika)
  Úroveň zátěže překračuje stanovené limitní hodnoty expozice (zátěže), na pracovištích je nutná realizace náhradních technických a organizačních opatření, nelze vyloučit negativní vliv na zdraví pracovníků.
• 4. Stupeň zátěže (vysoká míra zdravotního rizika)
  Úroveň zátěže vysoce překračuje stanovené limitní hodnoty expozice, na pracovištích musí být dodržován soubor preventivních opatření, častěji dochází k poškození zdraví.

Kvalifikace k výkonu povolání

Školní vzdělání

Odborné dovednosti
Kód	Název	Úroveň 1-8	Vhodnost
i21.D.2112	Zpracovávání koncepce registrace léčiv, koncepce inspekční činnosti a dozoru nad zdravotnickými prostředky nebo veterinárními léčivými přípravky	7	CompetenceSuitabilityEnum.2
i21.D.3115	Posuzování a kontrola překladů údajů o lécích nebo veterinárních léčivých přípravcích, kontrola příbalových informací a obalů léků	7	CompetenceSuitabilityEnum.2
i21.D.3116	Posuzování dokumentace a podkladů pro registraci léčiv, zdravotnických prostředků nebo veterinárních léčivých přípravků	7	CompetenceSuitabilityEnum.2
i21.D.3117	Posuzování dokumentace a podkladů pro povolování klinického hodnocení léčiv nebo veterinárních léčivých přípravků	7	CompetenceSuitabilityEnum.2
i21.D.9142	Zpracovávání odborných stanovisek ve věci klinického hodnocení jakosti, bezpečnosti a účinnosti veterinárních biopreparátů a léčiv	7	CompetenceSuitabilityEnum.2
i21.D.9143	Zpracovávání odborných stanovisek a pokynů týkajících se klasifikace veterinárních léčivých přípravků s ohledem na způsob jejich výdeje	7	CompetenceSuitabilityEnum.2
i21.C.1142	Poskytování odborných konzultací a poradenství v rámci posuzování jakosti, bezpečnosti a účinnosti veterinárních biopreparátů a léčiv	7	CompetenceSuitabilityEnum.2
i21.Z.2111	Koordinování výstupů hodnotitelských posudků interních a externích posuzovatelů léčiv	7	CompetenceSuitabilityEnum.2

Popisy úrovní naleznete zde: https://nsp.cz/downloads/Priloha_c2_manualu.pdf

Odborné znalosti
Kód	Název	Úroveň 1-8	Vhodnost
i21._.0011	státní dozor a kontrola léčiv u subjektů s nimi zacházejícími	7	CompetenceSuitabilityEnum.2
i21._.0014	státní dozor a kontrola v oblasti výroby a distribuce veterinárních léčiv	7	CompetenceSuitabilityEnum.2

Popisy úrovní naleznete zde: https://nsp.cz/downloads/Priloha_c2_manualu.pdf

Zdravotní podmínky

Onemocnění omezující výkon povolání

Onemocnění vylučující výkon povolání

• Prognosticky závažné poruchy vidění
• Závažné duševní poruchy, těžké poruchy chování