Posuzovatel veterinárních biopreparátů a léčiv

Pracovní činnosti

• Zpracování odborných stanovisek ve věci klinického hodnocení v oblasti jakosti, bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků.
• Posuzování žádostí týkajících se klinického hodnocení a příprava návrhů rozhodnutí.
• Koordinace hodnocení dle časového plánu včetně vyhodnocování výsledků klinických hodnocení.
• Zpracování odborných stanovisek a pokynů, které se týkají klasifikace veterinárních léčivých přípravků s ohledem na způsob jejich výdeje.
• Kontrola překladů souhrnu údajů o přípravku, příbalových informací, obalů.
• Poskytování odborných konzultací v rámci posuzovaného procesu.

CZ-ISCO

• 24227 - Specialisté v oblasti správy školství, kultury a zdravotnictví
• 2422 - Specialisté v oblasti strategie a politiky organizací

Hrubé měsíční mzdy podle krajů v roce 2023

Specialisté v oblasti strategie a politiky organizací (CZ-ISCO 2422)

	Mzdová sféra			Platová sféra
Kraj	Od	Medián	Do	Od	Medián	Do
Hlavní město Praha	45 100 Kč	78 367 Kč	145 907 Kč	41 953 Kč	57 898 Kč	84 234 Kč
Středočeský kraj	-	-	-	35 560 Kč	48 612 Kč	71 290 Kč
Jihočeský kraj	-	-	-	35 240 Kč	49 802 Kč	70 970 Kč
Plzeňský kraj	36 652 Kč	67 778 Kč	110 171 Kč	35 093 Kč	48 515 Kč	69 728 Kč
Karlovarský kraj	50 538 Kč	71 831 Kč	99 451 Kč	35 805 Kč	48 048 Kč	68 035 Kč
Ústecký kraj	41 578 Kč	67 480 Kč	132 614 Kč	36 090 Kč	49 603 Kč	69 559 Kč
Liberecký kraj	37 280 Kč	56 007 Kč	102 615 Kč	34 946 Kč	46 987 Kč	71 537 Kč
Královéhradecký kraj	46 099 Kč	69 789 Kč	103 711 Kč	34 070 Kč	43 719 Kč	67 096 Kč
Pardubický kraj	39 990 Kč	63 625 Kč	109 277 Kč	33 686 Kč	45 870 Kč	68 710 Kč
Kraj Vysočina	-	-	-	35 384 Kč	50 034 Kč	76 163 Kč
Jihomoravský kraj	37 705 Kč	64 463 Kč	101 675 Kč	34 959 Kč	46 698 Kč	67 008 Kč
Olomoucký kraj	39 296 Kč	55 344 Kč	188 340 Kč	36 525 Kč	51 166 Kč	76 242 Kč
Zlínský kraj	43 387 Kč	59 564 Kč	102 331 Kč	33 371 Kč	44 460 Kč	67 143 Kč
Moravskoslezský kraj	-	-	-	36 144 Kč	48 948 Kč	66 856 Kč

Hrubé měsíční mzdy v roce 2023 celkem

		Medián za ČR celkem
CZ-ISCO		Mzdová sféra	Platová sféra
2422	Specialisté v oblasti strategie a politiky organizací	73 173 Kč	53 949 Kč
24227	Specialisté v oblasti správy školství, kultury a zdravotnictví	62 246 Kč	51 389 Kč

Pracovní podmínky

Název	1	2	3	4
Zraková zátěž	x	x
Duševní zátěž		x
Zátěž teplem	x
Zátěž chladem	x
Zátěž hlukem	x
Zátěž vibracemi	x
Zátěž prachem	x
Zátěž chemickými látkami	x
Zátěž invazivními alergeny	x
Zátěž biologickými činiteli způsobujícími onemocnění	x
Zátěž ionizujícím zářením	x
Zátěž neionizujícím zářením a elektromagnetickým polem včetně laserů	x
Celková fyzická zátěž	x
Zátěž trupu a páteře s převahou statické práce (manipulace s břemeny)	x
Lokální zátěž - zátěž malých svalových skupin	x
Lokální zátěž jemné motoriky	x
Zátěž prací v omezeném nebo uzavřeném prostoru	x
Zátěž prací v nevhodných pracovních polohách	x
Práce ve výškách	x
Zvýšené riziko úrazu pracovníka	x
Zvýšené riziko obecného ohrožení	x
Pracovní doba, směnnost	x

Legenda:

• 1. Stupeň zátěže (minimální zdravotní riziko)
  Faktor se při výkonu práce nevyskytuje nebo je zátěž faktorem minimální, vliv faktoru je ze zdravotního hlediska nevýznamný.
• 2. Stupeň zátěže (únosná míra zdravotního rizika)
  Ze zdravotního hlediska je míra zátěže faktorem únosná, nepřekračuje limity stanovené předpisy, vliv faktoru je akceptovatelný pro zdravého člověka.
• 3. Stupeň zátěže (významná míra zdravotního rizika)
  Úroveň zátěže překračuje stanovené limitní hodnoty expozice (zátěže), na pracovištích je nutná realizace náhradních technických a organizačních opatření, nelze vyloučit negativní vliv na zdraví pracovníků.
• 4. Stupeň zátěže (vysoká míra zdravotního rizika)
  Úroveň zátěže vysoce překračuje stanovené limitní hodnoty expozice, na pracovištích musí být dodržován soubor preventivních opatření, častěji dochází k poškození zdraví.

Kvalifikace k výkonu povolání

Školní vzdělání

Odborné dovednosti
Kód	Název	Úroveň 1-8	Vhodnost
i21.D.2112	Zpracovávání koncepce registrace léčiv, koncepce inspekční činnosti a dozoru nad zdravotnickými prostředky nebo veterinárními léčivými přípravky	7	CompetenceSuitabilityEnum.2
i21.D.3115	Posuzování a kontrola překladů údajů o lécích nebo veterinárních léčivých přípravcích, kontrola příbalových informací a obalů léků	7	CompetenceSuitabilityEnum.2
i21.D.3116	Posuzování dokumentace a podkladů pro registraci léčiv, zdravotnických prostředků nebo veterinárních léčivých přípravků	7	CompetenceSuitabilityEnum.2
i21.D.3117	Posuzování dokumentace a podkladů pro povolování klinického hodnocení léčiv nebo veterinárních léčivých přípravků	7	CompetenceSuitabilityEnum.2
i21.D.9142	Zpracovávání odborných stanovisek ve věci klinického hodnocení jakosti, bezpečnosti a účinnosti veterinárních biopreparátů a léčiv	7	CompetenceSuitabilityEnum.2
i21.D.9143	Zpracovávání odborných stanovisek a pokynů týkajících se klasifikace veterinárních léčivých přípravků s ohledem na způsob jejich výdeje	7	CompetenceSuitabilityEnum.2
i21.C.1142	Poskytování odborných konzultací a poradenství v rámci posuzování jakosti, bezpečnosti a účinnosti veterinárních biopreparátů a léčiv	7	CompetenceSuitabilityEnum.2
i21.Z.2111	Koordinování výstupů hodnotitelských posudků interních a externích posuzovatelů léčiv	7	CompetenceSuitabilityEnum.2

Popisy úrovní naleznete zde: https://nsp.cz/downloads/Priloha_c2_manualu.pdf

Odborné znalosti
Kód	Název	Úroveň 1-8	Vhodnost
i21._.0011	státní dozor a kontrola léčiv u subjektů s nimi zacházejícími	7	CompetenceSuitabilityEnum.2
i21._.0014	státní dozor a kontrola v oblasti výroby a distribuce veterinárních léčiv	7	CompetenceSuitabilityEnum.2

Popisy úrovní naleznete zde: https://nsp.cz/downloads/Priloha_c2_manualu.pdf

Zdravotní podmínky

Onemocnění omezující výkon povolání

Onemocnění vylučující výkon povolání

• Prognosticky závažné poruchy vidění
• Závažné duševní poruchy, těžké poruchy chování